医疗器械创新网

logo

相应技术创新投资选拔赛报名流程开始
48
16
37

会员登录

用户数上线 评标委员会进入
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
手机手机手机验证码短信登陆 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

CDME,心诺普「冷冻消融仪」审评报告公开

年月日:2025-01-25




2025年1月份18日,国otc药品行政监督标准化管理处许可了心诺普医疗服务工艺(东莞)不足集团的“制冷消融仪”研发產品备案提交申请,申请证编码:国械注准20253010184。

该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成,与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用,采用压力流量双控制技术,通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力,实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。

2025年1月22日,器审中心发布了该产品的审评报告,具体内容如下:



审评报告下载:冷藏消融仪(CQZ2400933).pdf







▲优秀文章因素:国内otc药品行政监督标准化管理处医疗保障器戒技术性审评公司
▲引用请标出上文起源

声明函:这篇仅作信息传接之最终目的,仅作分类。这篇错了投入及诊治组合不管什么提案,请细心查核。如设及著作主要内容、著作权法和所有难题,为的保障男女双方基本权利,请与我门联系起来,我门将马上办理。知悉软件平台男模博客本课文标题,须及时对该课文标题管理,医疗管理仪器创新技术网错了男模博客吸引的重新传播效果管理。

往/期/回/顾




返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网